"tueur en série" d'un autre genre : le Covid-19 Clap 10

Bonjour Tristann

Il est né au Sénégal mais il a fait ses études de médecine à Marseille.

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Bonjour Casta,
Bonjour à tous,

Les problèmes sont anciens.
Bien avant la crise sanitaire, alors que le grand public ne connaissait pas DR, on trouve par exemple cet article de 2017

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En 2020, je me suis souvenue de lui, parce qu'il tenait une chronique dans le Point. C'était assez filandreux, mais revenait souvent la même antienne : il y a plein d'anciens médicaments pas chers à repositionner, mais les méchants labos, blablabla, etc.
Les médicaments et les pathologies variaient, mais c'était toujours le copié-collé du narratif Hydrochloroquine.
Franchement, on n'est pas loin de l'obsession.

(Par ailleurs, je sais par des médecins du 13 que de nombreux postes d'internes restent vacants à l'IHU. Il doit bien y avoir des raisons.)

Faux passes sanitaires au nom d’Hitler ou de Bob l’éponge : 5 minutes pour comprendre une faille européenne [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]
Moi je veux bien le pass au nom de "Peppa pig" est-ce possible ?!

De toute manière le Delta s'est répandu bien après le début des vaccinations notamment pour les personnes âgées, donc savoir exactement ce qui relève d'une perte d'efficacité des vaccins face au Delta et ce qui relève d'une baisse de l'immunité vaccinale avec le temps pour moi c'est du pipo.

Ca prend du temps et ce n'est pas si simple de mettre les vaccins à jour, notamment du Deta et du Beta, même si c'est en cours. Or il y a des stocks de vaccins fabriqués sur le virus d'origine qu'il faut écouler et les labos nous disent en coeur qu'il reste efficace, bien sûr ! Sinon tout le monde se mettrait à attendre la piquouze à jour ce que labos et autorités veulent éviter.
Donc le discours fait de la valse hésitation entre l'efficacité et la perte d'efficacité et tout le monde doute de plus en plus de tout ! lol

C'est très vrai, Sortciere

Mais avons-nous d'autre choix ? Ce virus a tué plus de 5 millions de personnes et le simple geste qui consiste à se faire injecter un de ces vaccins permet à la plupart de rester en vie. Le choix est vite fait pour moi. On n'a qu'une vie.

Blagounette : un déguisement l'Halloween d'actualité...

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Tout l'art d'enfoncer les portes ouvertes ! lol
Qui n'a pas encore compris cela ?

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Bonjour à tous,

Merci Tristan.

Ce n'est pas un "booster" tous les six mois, dont on espère une efficacité pas encore prouvée en moyenne pas plus de 2 mois notamment sur les formes symptomatiques et graves, qui va changer quoi que ce soit au cours de la pandémie maintenant que le plus grand nombre a déjà reçu deux doses de vaccin et réagira avec les capacités de son propre système immunitaire.

Et pour certains, aux capacités immunitaires très diminuées voire inexistantes je ne vois hélas pas trop ce qu'une troisième dose va changer vu qu'on ne leur propose même pas un vaccin incluant les mutations immunorésistantes du virus aux deux doses déjà reçues.

Quand les gens comprendront que les mesures barrières (distanciation, masques, désinfection, AERATION) sont et restent plus efficaces pour freiner la progression d'un virus hautement contagieux qu'un vaccin devenu inadapté, on aura enfin bien avancé ! lol

Et ça vaut aussi pour le vaccin anti grippal où l'on retrouve toujours plus ou moins les mêmes souches et qui a été préparé au doigt mouillé par les industriels à défaut de circulation suffisante des virus depuis un an.

Donc je souhaite bonne chance au gouvernement si il venait à débrancher le pass à deux doses ... y compris pour certaines catégories de population vu la disparité des situations et en premier lieu celle des dates de vaccination ... le mien restera branché jusque fin janvier au moins ! lol (jamais encore utilisé).
Et sans compter qu'il y a encore les non vaccinés et qui vont le rester faute de pouvoir rattraper dans le temps un pass à trois doses (8 mois à minima ?!)

Que des vaccins efficaces et sûrs nous disait-on.

Même plus le choix ...

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J'ai vu que tout de même Pfitzer à divisé sa dose par trois pour la vaccination des enfants de 5 à 11 ans. Bah oui vu la taille et le poids ...

Bonjour,

Peut-être un espoir d'utiliser la vaccination comme traitement pour les immunodéprimés contaminés qui sont de véritables incubateurs de variants ?

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Et, pour ceux qui peuvent être intéressés, un article du toujours excellent Marc Gozlan sur les nouvelles données de l’effet de la vaccination sur la transmission du variant Delta.

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«PfizerGate» : quel crédit accorder aux soupçons d’irrégularités pesant sur l’essai clinique du vaccin ?
Selon le British Medical Journal, des manquements auraient été constatés dans une entreprise en charge d’une partie de l’essai clinique de Pfizer pour son vaccin chez les adultes. La lanceuse d’alerte aurait été licenciée peu après ses signalements, tandis que les autorités sanitaires se veulent rassurantes.

Un tiers des messages concernant Pfizer et postés sur Twitter mercredi portaient sur… le « PfizerGate », selon la société Visibrain. Ce mot-clé, abondamment relayé par la sphère « antivax » et notamment par le souverainiste Florian Philippot, fait référence à des révélations du British Medical Journal (BJM), parues la veille. Une lanceuse d’alerte y dévoile plusieurs irrégularités qui auraient été commises dans une société sous-traitante de Pfizer au Texas pour l’essai clinique de son vaccin contre le Covid-19 chez les adultes, à la fin de l’année 2020. On fait le point.

D’où viennent ces révélations ?
Une ex-directrice régionale de la société Ventavia, le sous-traitant en question, s’est confiée au BMJ. Devenue lanceuse d’alerte, celle qui utilise le nom de Brook Jackson - qui pourrait être un pseudonyme - pointe toute une série de dysfonctionnements : mauvaise formation de certains employés, stockage de produits à de mauvaises températures, possibilité pour le personnel de savoir si des participants à l’essai clinique se trouvent dans le groupe recevant le vaccin ou dans celui dit « témoin » qui se fait inoculer un placebo, etc. Les faits se seraient produits durant l’été 2020 et Brook Jackson, embauchée en septembre 2020, dit les avoir découvert dès son arrivée dans l’entreprise.

« Le personnel qui a conduit les contrôles de qualité était débordé par le volume des problèmes qu’ils découvraient », explique-t-elle à la revue. Au moins deux autres employés de Ventavia auraient confirmé ces manquements à la réglementation en matière d’essai clinique.

Ayant alerté son employeur « à plusieurs reprises » puis la FDA le 25 septembre 2020, Brook Jackson aurait été licenciée le jour même (pour la première fois en vingt ans de carrière). Un membre de la FDA aurait pris contact avec elle quelques jours plus tard, mais aucune inspection sur ce site n’apparaît dans la documentation fournie par Pfizer aux autorités sanitaires.

Au total, parmi les 44 000 participants à l’essai clinique du vaccin, environ 300 d’entre eux (240 du groupe vaccin et 60 du groupe placebo) ont tout de même été exclus en raison de « déviations de protocole », portant principalement sur l’administration du produit. Le vaccin Pfizer a finalement été approuvé par l’agence américaine le 11 décembre 2020. L’Agence européenne des médicaments (EMA), qui n’apparaît pas dans l’article du BMJ, fera de même 10 jours plus tard.

Qu’est-ce que cette société Ventavia ?
De son nom complet Ventavia Research Group, cette société créée en 2013 et basée au Texas se présente sur son site comme étant un « réseau de sites d’investigation privé et expérimenté, composé de médecins qualifiés, de coordinateurs de recherche clinique certifiés et de spécialistes du recrutement ». Elle assure notamment qu’elle « excelle » dans plusieurs domaines, dont « les essais cliniques sur des patients en bonne santé ainsi que ceux pour les personnes âgées ».

À noter qu’aucune occurrence de « Brook Jackson » n’apparaît sur le site de l’entreprise, d’après nos recherches, et nous n’avons pas trouvé d’information particulière sur ce profil ailleurs sur Internet.

Qui est l’auteur de l’article du BMJ ?
Il s’agit d’un certain Paul D.Thacker, présenté comme étant « journaliste d’investigation ». Par le passé, il a déjà écrit pour les revues Science, JAMA, et The New Republic, entre autres, selon sa fiche Wikipédia.

Son profil a cependant de quoi intriguer, même si cela ne remet pas forcément en cause le contenu de son enquête. « Devenu tristement célèbre pour avoir diffusé de la désinformation sur les OGM et les scientifiques en biotechnologie », selon l’American Council on Science and Health, Paul D. Thacker a également participé à l’écriture d’un article remettant en cause la 5G sur le plan scientifique. Par ailleurs, alors que le respect du contradictoire est essentiel, il ne semble avoir sollicité ni la FDA, ni Pfizer, ni Ventavia pour son article. En tout cas, cela ne figure nulle part.

Quelles conséquences tout cela peut-il avoir ?
Contactées par Le Parisien, les agences sanitaires américaines et européennes se veulent rassurantes. La FDA nous répond « ne pas pouvoir, pour le moment, davantage commenter cette affaire » et n’explique pas pourquoi les sites de Ventavia n’ont pas été inspectés. Mais l’agence ajoute avoir « pleinement confiance dans les données qui ont été utilisées pour approuver le vaccin Pfizer-BioNTech ». Un bon connaisseur des arcanes des essais cliniques voit deux interprétations possibles : « Soit cela ne change pas les données et donc cela n’a aucun impact. Soit il ne s’agit pas de problèmes critiques mais simplement mineurs, ce qui est possible ».

Plus prolixe, l’EMA assure « prendre très au sérieux toutes les allégations mettant en cause la sécurité et l’intégrité des données » et « travailler en étroite collaboration avec la FDA américaine et des partenaires internationaux » pour faire la lumière sur ces faits. « Bien que graves, ces allégations ne remettent pas en cause les conclusions sur l’innocuité, l’efficacité et la qualité du vaccin lui-même », précise-t-elle dans le même temps.

Ces positions s’expliquent notamment par le fait que Ventavia n’était en charge que de 1000 personnes. Ce qui ne représente pas grand-chose par rapport au total de 44 000 patients inclus dans l’essai clinique du vaccin Pfizer chez les adultes, dans 152 endroits disséminés sur la planète. Quand bien même les faits allégués par le BMJ seraient avérés, ils ne remettraient a priori pas en cause l’ensemble des données cliniques du vaccin. Sans compter toutes les études en vie réelle qui ont été menées par la suite et qui confirment son efficacité (même si elle décline au fil des mois), sans signal particulier s’agissant des effets indésirables (à part s’agissant des myocardites et des péricardites chez les jeunes).

D’après le BMJ, durant les mois ayant suivi l’approbation du vaccin Pfizer chez les adultes, le mastodonte américain aurait de nouveau fait appel à Ventavia pour quatre autres essais cliniques. Ils portent sur le vaccin anti-Covid chez les enfants et les jeunes, sur celui chez les femmes enceintes, sur la dose de rappel et sur un vaccin contre le virus respiratoire syncytial.

Contacté ce mercredi, Pfizer nous a simplement répondu avoir pris connaissance de cet article « aujourd’hui (mercredi) » et « ne pas commenter cette information à ce stade ». Quant à Ventavia, qui n’a pas donné suite à notre message, elle a indiqué à Libération qu’elle « enquêtait sur les allégations de Brook Jackson ». Tout en regrettant de ne pas avoir été contactée par l’auteur de l’article « avant la publication ».

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L'inertie des autorités vis-à-vis du Pr Raoult interroge
Pourquoi l'ANSM a-t-elle tant attendu avant d'agir face aux essais cliniques menés de longue date sans les autorisations légales par l'IHU Méditerranée ?

Didier Raoult va-t-il rendre des comptes devant la justice ? L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a en tout cas saisi le procureur de la justice après avoir constaté que "certaines études que l'IHU Méditerranée a conduites" ne respectent pas la loi qui encadre les recherches impliquant les êtres humains. Selon nos informations, cette décision est motivée par l'étude de dizaines de documents envoyés en mai à l'ANSM par des lanceurs d'alertes. Des documents que L'Express a également consultés et qui ont mené à deux enquêtes, auxquelles s'ajoute un article de Mediapart montrant lui aussi que l'IHU a réalisé des essais cliniques sans les autorisations légales.

Reste un problème majeur : les agissements de l'institut piloté par Didier Raoult ne datent pas d'hier. Certains essais pointés par L'Express remontent à plus de dix ans. Le CNRS et l'Inserm ont même arrêté leur collaboration avec l'IHU en 2018, "choqués" par ces pratiques. Pourquoi l'ANSM a attendu si longtemps avant d'agir ? L'aurait-elle fait si des journalistes n'avaient pas enquêté ?

Cette apathie ne manque pas de faire tousser le milieu des experts de l'intégrité scientifique. Certains s'interrogent sur d'éventuels appuis politiques. D'autres suggèrent un manque de moyens de l'ANSM. Quoi qu'il en soit, le sort de la procédure repose entre les mains de la procureure de la République de Marseille Dominique Laurens. Elle qui a classé sans suite, en novembre 2020, un autre signalement concernant... les essais de l'IHU sur l'hydroxychloroquine.

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Bonsoir Casta,

La défaillance de la surveillance à ce sujet se retrouve partout, y compris, on vient de la voir, avec le groupe Ventavia, chargé par Pfizer d'évaluer l'efficacité de son vaccin, et qui aurait «falsifié des données» et «tardé à assurer le suivi d'effets secondaires», selon un article du British Medical Journal.
Pourtant mise au courant la FDA n'a pas bronché. C'est partout "le minimum syndical".

"Une histoire de surveillance laxiste
En ce qui concerne la FDA et les essais cliniques, Elizabeth Woeckner, présidente de Citizens for Responsible Care and Research Incorporated (CIRCARE),3, affirme que la capacité de surveillance de l’agence est gravement sous-financée. Si la FDA reçoit une plainte au sujet d’un essai clinique, elle dit que l’agence a rarement le personnel disponible pour se présenter et inspecter. Et parfois, la surveillance se produit trop tard.

Par exemple, CIRCARE et l’organisation américaine de défense des consommateurs Public Citizen, ainsi que des dizaines d’experts en santé publique, ont déposé une plainte détaillée en juillet 2018 auprès de la FDA au sujet d’un essai clinique qui n’a pas respecté les réglementations relatives à la protection des participants humains. 4 Neuf mois plus tard, en avril 2019, un enquêteur de la FDA a inspecté le site clinique. En mai de cette année, la FDA a envoyé à la liste d’essai une lettre d’avertissement qui étayait de nombreuses allégations dans les plaintes. Il a dit: « [I]l semble que vous n’avez pas respecté les exigences légales applicables et les règlements de la FDA régissant la conduite des investigations cliniques et la protection des sujets humains ». 5
Il y a juste un manque total de surveillance des organismes de recherche sous contrat et des installations de recherche clinique indépendantes », explique Jill Fisher, professeur de médecine sociale à la faculté de médecine de l’Université de Caroline du Nord et auteur de Medical Research for Hire: The Political Economy of Pharmaceutical Clinical Trials."

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Déjà je trouve que ça ne sent pas bon quand on se met à modifier hors AMM le délai autorisé entre deux doses de vaccin tout comme ses conditions de conservation ...
Il ne faut pas s'étonner après de la défiance des gens aussi bien à l'égard des labos que des autorités chargées de les contrôler et maintenant des politiques dites de santé ...

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Il y a comme un problème, non ?

Bonjour Kassandra,
Désolée,  mais on ne peut pas prescrire n'importe quoi, n'importe comment, sous prétexte d'urgence.
Certes, l'HCQ était connue, mais dans d'autres indications et dosages.
Renseigne-toi sur le scandale Prevent Senuir au Brésil, avec ces prescriptions et essais sauvages à grande échelle.

Le Remdesivir, c'est le narratif de DR.
Ce médicament était en test (comme d'autres), suivant les bons usages.
Au final, il n'a pas prouvé son efficacité et a été abandonné, comme il se doit.
Fin de l'histoire
Sauf pour DR qui le ressort depuis 18 mois...